sábado. 21.09.2024

Ya está disponible en España Twicor 20mg/10mg, combinación de dosis fija de 20 mg de rosuvastatina y 10 mg de ezetimiba, indicada en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria ya tratados con la dosis correspondiente de rosuvastatina y ezetimiba.

Esta nueva combinación reduce los niveles de c-LDL en un 63,5 por ciento en pacientes de muy alto riesgo (más allá de lo que cualquier estatina puede lograr, incluso a la mayor intensidad y dosis) y posibilita que un 77 por ciento de pacientes de muy alto riesgo consiga C-LDL <70 mg/dL y hasta el 96 por ciento de los pacientes de muy alto riesgo alcancen C-LDL <100 mg/dL.

Según estudios, el tratamiento solo con estatinas no siempre puede controlar los niveles de c-LDL en todos los pacientes, por lo cual, agregar ezetimiba a una estatina para reducir el c-LDL a niveles por debajo de los objetivos anteriores proporciona beneficios cardiovasculares adicionales en comparación con el uso de estatina en solitario.

El desarrollo de Twicor es particularmente importante en este contexto. Se realizaron tres estudios clínicos aleatorizados con la combinación de rosuvastatina y ezetimiba como monocomponentes, en más de 1.300 pacientes y se ha demostrado que los pacientes que no alcanzaron los objetivos terapéuticos con una estatina pueden beneficiarse de manera segura de la combinación.

La combinación de 20 mg de rosuvastatina y 10 mg de ezetimiba redujo el c-LDL más allá de lo que cualquier estatina puede lograr, incluso a la mayor intensidad y dosis. También llevó a más pacientes a sus metas de c-LDL. Además, al ser una combinación fija de dos productos ampliamente prescritos y comercializados, Twicor puede simplificar el tratamiento de la hipercolesterolemia y mejorar el cumplimiento de los pacientes, lo que permite una mayor reducción de los niveles de colesterol y conseguir de manera más efectiva los objetivos lipídicos.

Twicor es una alternativa a considerar cuando los pacientes ya han sido tratados con 20 mg de rosuvastatina y 10 mg de ezetimiba para cumplir los objetivos de c-LDL que no se alcanzaron previamente con solo estatinas. Esta combinación de dosis fija contribuirá a ayudar a los pacientes a mantener los objetivos de c-LDL recomendados por las pautas.

Referencias

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2. NCEP ATP III. Circulation 2002;106(25):3143-421

3. Cannon CP, et al. IMPROVE-IT Investigators. Ezetimibe added to statin therapy after acute coronary syndromes. N Engl J Med 2015;372(25):2387-2397

3. Rozor® Summary of Product Characteristics

4.Jones PH, Davidson MH, Stein EA et al. Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin across doses (STELLAR* Trial). Am J Cardiol. 2003; 92:152-60

5. Ballantyne CM, et al. Efficacy, safety and effect on biomarkers related to cholesterol and lipoprotein metabolism of rosuvastatin 10 or 20 mg plus ezetimibe 10 mg vs. simvastatin 40 or 80 mg plus ezetimibe 10 mg in high-risk patients: Results of the GRAVITY randomized study. Atherosclerosis 2014;232(1):86-93

6. Guideline on clinical development of fixed combination medicinal products. EMA/CHMP/158268/2017: Accessed on 11 January 2018: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2017/03/WC500224836.pdf